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从供应商角度解析teknova培养基的生产工艺

2021-11-08      755
  teknova培养基通常包含70至100种成分,数百种成分的选择以及每种成分都可以从多种渠道来源获得,这导致了错综复杂的供应商网络和可能的变异性。
  
  考虑到这种复杂性,我们需要从不同角度对培养基生产稳定性进行控制,并完善供应管理网络。基于以往的经验,今天我们将从6个角度解析良好的培养基生产工艺。
  
  培养基成分中微量的微量元素杂质可能对teknova培养基的组成产生累积影响,并影响细胞的多个信号通路,从而导致收获的蛋白质发生变异。
  
  例如,一些微量金属会影响糖基转移酶,并可能改变蛋白质的糖基化特性。同样,铜、锰、锌和硒等微量元素的浓度也会直接影响蛋白质质量。
  
  不管微量金属是培养基配方中的特定成分还是杂质,微量成分都会产生不同的影响,其理想浓度可能根据特定的工艺而不同。为避免产品质量问题,生物制药公司必须了解金属元素在生物工艺中的影响。获取细胞培养产品的ICP-MS结果以帮助控制变异性。
  
  因此,培养基生产商在选择供应商时,应该对产品进行充分表征。来自不同供应商的同一种原料,以及同一供应商的不同批次原料都会由于杂志含量不同导致细胞生长结果产生差异。
  
  因此,需要对原料供应商进行深度考察,确保供应商原料的质量,以及稳定性,将杂质水平控制在限度范围内,从而保证teknova培养基批次生产的稳定性。