Transgenomics(IDT) 突变检测试剂盒的原材料有探针、链霉亲和素磁珠，阴性质控品（NC）、阳性质控品(PC)，这些原材料均为外购方式获得，探针为申请人自行设计后由专业的合成公司合成。申请人选择有资质的供应商提供的原料，通过功能性试验，制定了各主要原材料质量标准并经检验合格。
　　由突变类型的质粒/细胞系DNA与健康人血浆样本混合制备，得到1ng/µLDNA浓度下0.2-0.8%突变比例的低检测限参考品。精密度参考品包括强阳性精密度参考品、弱阳性精密度参考品和阴性精密度参考品。涵盖了18种突变类型，共18份；弱阳性精密度参考品涵盖了30种突变类型（临床EGFR突变阳性血浆样本DNA、质粒DNA与阴性血浆DNA混合），共30份；阴性精密度参考品3份（临床EGFR突变阴性血浆样本DNA）。Transgenomics(IDT) 突变检测试剂盒中，强阳性和弱阳性精密度参考品的突变比例分别为50%和1%，所有精密度参考品均经过数字PCR验证。
　　该试剂盒适用于多种PCR仪器，90分钟完成上机检测；
　　闭管反应，IR-IC双质控，避免假阴性、假阳性；
　　无非特异性扩增，客观判读结果，不需人工计算；
　　可检测多种样本，低至5ng/μlDNA中1%的突变；
　　目标基因仅需达到几百拷贝即可检出；
　　检测野生型样本时，扩增曲线平整；
　　预装试剂，加样后即上机反应，便于实验室标准化操作。